Контрольная

Тема: Общая часть фармацевтической химии.

Чистота лекарственных средств.

2. Объясните значение показателя растворимость для определения чистоты лекарственных веществ. Какие условные термины для определения растворимости приведены в ГФ XII? Проведите определение растворимости анальгина в воде по методикам ГФ XII: «Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически нерастворим в хлороформе».

3. Объясните значение показателя прозрачность и степень мутности растворов. Проведите определение прозрачности раствора дротаверина гидрохлорида по методикам ГФ XII: «Раствор 0,1 г субстанции в 10 мл воды должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I».

4. Объясните значение показателя цветность растворов. Проведите определение цветности раствора симвастатина по методикам ГФ XII: «Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, должен выдерживать сравнение с эталоном BY7».

5. Укажите, какие методы определения воды регламентированы ГФ XI. Проведите математическое моделирование проведения потери в массе при высушивании тинидазола, если масса бюкса составляет 26,4871 г. Методика определения по ГФ XII: «Около 1 г субстанции (точная навеска) сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 %».

6. Укажите, какие виды золы определяют по ГФ XII. Промоделируйте определение общей золы для листьев мяты перечной, если масса тигля составляет 59,2989 г, масса навески – около 1 г.

7. Укажите общие замечания для испытания на чистоту и допустимые пределы примесей по ГФ XII. В препарате цинка оксид соли железа – недопустимая примесь. Укажите последовательность определения примеси 3 методом по ГФ XII, химизм реакции, применяемые реактивы.

8. В препарате кальция глюконат примеси тяжелых металлов определяют 2 методом по методике: «0,5 г субстанции растворяют при нагревании в смеси 2 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и 8 мл воды и охлаждают. Полученный раствор должен выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в субстанции)». Укажите последовательность определения, химизм реакции, применяемые реактивы.

9. Титрованные растворы, их назначение. Требования к исходным веществам. Способы определения концентрации и поправочных коэффициентов титрованных растворов. Опишите порядок приготовления, определения концентрации и разбавления 500 мл титрованного раствора 0,05 М серной кислоты с поправочным коэффициентом 1,05 по требованиям ГФ XII.

10. Стерильность. Значение показателя. Характеристика методов определения. Примеры лекарственных средств, для анализа которых используется данный метод.

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия / Учеб. для фарм. инст. и фарм. факул. мед. инст. - Ч. 1. - М.: Высшая школа, 1993. - 432 с
2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия / Учеб. для фарм. инст. и фарм. факул. мед. инст. Ч. 2. - Пятигорск, 1996. - 608 с.
3. Государственная фармакопея ХI.
4. Государственная фармакопея ХII.
5. Глущенко Н.Н. Фармацевтическая химия. – М.:Изд. Центр «Академия», 2004. – 384с.
6. Фармацевтическая химия: учеб. пособие для вузов/ ред. А. П. Арзамасцев. М.: «ГЭОТАР-Медиа»,2005. – 635 с.
7. Фармацевтическая химия: руководство к практическим занятиям для студентов / Е.С. Гагарина, А.В. Озерская, Н.В. Кувачева и др. – Красноярск: типография КрасГМУ, 2009. – 176 с.
8. http://farmokologija.ru/istochniki-lekarstv/klinicheskie-ispytaniya.html